
根据《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》(2015年第228号)对生物样本的来源可溯源的要求,以及2020年版《药典》附件9012:《生物样品定量分析方法验证指导原则》对生物样品定量分析方法的研究与验证的要求,遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《中华人民共和国生物安全法》以及《药物临床试验管理规范》标准,选择健康或患病志愿者采集人体生物样本,包括:全血、血浆、血清、病理组织、PBMCs、尿液、粪便、人体分泌物……用于生物样本检测方法的开发、建立、验证以及检测,为全球生物样本检测公司、医药和医疗器械创新公司提供一站式生物样本采集综合服务。
公司自2017年成立以来,凭借专业、高效、优质的服务,成为中国最专业的人体生物样本采集CRO及最信赖的合作伙伴, 科技部人类遗传资源采集审批通过百余项,助力全球新药研发。